läkemedel

ACARBOSE SANDOZ 50 mg

Generiskt läkemedel av Glucor
Terapeutisk klass: Metabolism och näring
aktiva beståndsdelar: Acarbose
laboratorium: Sandoz

tablett
låda med 90
Alla former

indikation

Behandling av icke-insulinberoende diabetes, förutom kost, som monoterapi som i kombination med andra antidiabetiska terapier.

Dosering ACARBOSE SANDOZ 50 mg tablettlåda med 90

Behandling av icke-insulinberoende diabetes, förutom kost, som monoterapi som i kombination med andra antidiabetiska terapier.

Mot indikationer

· Överkänslighet mot akarbos eller någon av beståndsdelarna.

· Matsmältningssystemet: På grund av eventuella biverkningar i matsmältningsdelen bör ACARBOSE SANDOZ inte ordineras vid:

o kroniska sjukdomar som associerar störningar i matsmältningen och absorptionen,

o inflammatoriska tarmsjukdomar,

o kolon sår

o stor tarmbråck,

o Partiell tarmobstruktion eller predisposition mot tarmobstruktion.

· Allvarligt nedsatt njurfunktion: Eftersom data saknas hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion, ska acarbose inte användas till patienter med kreatininclearance <25 ml / min.

· Allvarlig leverinsufficiens (t.ex. levercirros).

Biverkningar Acarbose Sandoz

De biverkningar som rapporterats i de placebokontrollerade studierna som utvärderar effekten av acarbos presenteras nedan med CIOMS III-frekvenskategori (acarbose N = 8595, placebo N = 7278, status den 10 februari 2006).

Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningar i avtagande svårighetsgrad.

Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), frekventa (≥ 1/100, <1/10), sällsynta (≥ 1/1000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000), <1/1000).

Biverkningar från farmakovigilansrapporter (status per 31 december 2005) för vilka frekvenser inte kan beräknas listas som ospecificerad frekvens.

Kroppsklasssystem (MedDRA)

Mycket vanligt

frekvent

ovanligt

sällsynta

Ej bestämd

Blod och lymfsystemet

Trombocytopeni.

Immunsystemet störningar

Överkänslighet mot läkemedlet och överkänsligheten (utslag, erytem, ​​exanthema, urtikaria).

Vaskulära störningar

ödem

Gastrointestinala störningar

Gasbildning.

Diarré.
Magtarm och buksmärta.

Illamående.
Kräkningar.
Dyspepsi.

Ocklusioner.
Subocclusions.
Cystisk pneumatos i tarmarna.

Lever och gallvägar.

Ökad leverenzym

Gulsot.

Hepatit potentiellt allvarlig.

Termen lämpligaste MedDRA används för att beskriva en viss typ av reaktion såväl som dess synonymer och relaterade patologier.

Dessutom har leverskador (leverstörningar, onormal leverfunktion och leverskador) rapporterats, särskilt i Japan.

Isolerade fall av fulminant hepatit med dödlig utgång har rapporterats i Japan. Länken med ACARBOSE SANDOZ är inte klar. (Se avsnitt Varningar och försiktighetsåtgärder för användning )

Gastrointestinala biverkningar beror på dosering och diet. Dessa effekter minskar vanligen under behandlingen. De minskar också när den föreskrivna låga kolhydratdieten respekteras. Om symtomen kvarstår ska dosen tillfälligt eller permanent minskas.

Hos patienter som behandlades med ACARBOSE SANDOZ vid den rekommenderade dagliga dosen på 150 mg till 300 mg observerades sällan kliniskt signifikanta leverfunktionsavvikelser (leverprovvärden större än 3 gånger normalgränsen). Onormala värden kan vara övergående vid behandling med ACARBOSE SANDOZ (se Varningar och försiktighetsåtgärder ).

Rapportering av misstänkta biverkningar

Rapportering av misstänkta biverkningar efter godkännande av läkemedlet är viktigt. Det möjliggör kontinuerlig övervakning av läkemedlets fördel / riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppger eventuella misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet: National Agency for Medicinal Products and Health Products (ANSM) och nätverket för regionala läkemedelsövervakningscentra - Webbplats: www.ansm.sante.fr.

Populära Inlägg

Kategori läkemedel, Nästa Artikel