läkemedel

ACECLOFENAC EG 100 mg

Generiskt läkemedel från Cartrex
Terapeutisk klass: Antiinflammatoriska medel
Aktiva ingredienser: Aceclofenac
laboratorium: EG Labo

Filmdragerad tablett
Box av 30
Alla former

indikation

Symtomatisk behandling av smärta och inflammation vid artros, reumatoid artrit och ankyloserande spondylit.

Dosering ACECLOFENAC EG 100 mg filmdragerad tablettruta med 30

Muntligt sätt ACECLOFENAC EG tablett ska sväljas med minst ett halvt glas vatten eller annan vätska.
ACECLOFENAC EG kan tas under måltiden. - Vuxna:
Den maximala rekommenderade dosen är 200 mg dagligen, uppdelad i två doser på 100 mg, en tablett på morgonen och en tablett på kvällen.
- Äldre människor:
I allmänhet är det inte nödvändigt att minska dosen; Försiktighetsåtgärder bör dock vidtas (se avsnitt varningar och försiktighetsåtgärder).
- Barn:
Säkerheten och effekten av produkten har inte påvisats hos barn och ungdomar.
- Leverinsufficiens:
Vid mild till måttlig nedsatt leverfunktion minskas dosen. Den rekommenderade startdosen är 100 mg dagligen.
- Njurinsufficiens:
Vid mildt nedsatt njurfunktion är det inte nödvändigt att minska dosen. men försiktighetsåtgärder bör vidtas. - Förekomsten av biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta möjliga dosen för den kortaste behandlingstiden som krävs för att lindra symtomen (se avsnittet om varningar och försiktighetsåtgärder).

Mot indikationer

Aceclofenac är kontraindicerat i följande situationer:

· Patienter med blödningshistoria eller perforation i mag-tarmkanalen, som är förknippade med tidigare NSAID-terapi,

· Patienter med aktivt magsår, Magsårets historia eller återkommande blödning (2 eller flera distinkta blödningar eller sår)

· Patienter med aktiva blödningar eller blödningar,

· Patienter med svårt nedsatt lever- eller njurfunktion

· Patienter med svår hjärtsvikt

· Graviditet, särskilt under graviditetens tredje trimester (se avsnitt om graviditet och amning )

· Patienter med tidigare mottaglighet för aceclofenak, något av hjälpämnena eller i vilken administrering av acetylsalicylsyra eller NSAID utfäller astma, akut rinit eller urtikaria eller patienter överkänslig för dessa läkemedel,

· Patienter med njurtransplantation,

· Patient med nefrotiskt syndrom.

Biverkningar Aceclofenac EG

gastrointestinal

De vanligast rapporterade biverkningarna är gastrointestinala.

Peptisk sår, perforation eller mag-tarmblödning ibland dödlig, särskilt hos äldre kan uppträda under behandling med NSAID (se avsnitt Varningar och försiktighetsåtgärder ). NSAID har också rapporterats orsaka illamående, kräkningar, diarré, flatulens, förstoppning, dyspepsi, buksmärta, melena, hematemes, magsår, exacerbation av kolik och Crohns sjukdom (se avsnitt 5.2). försiktighet och försiktighetsåtgärder ). Gastrit observerades mindre ofta.

Undantaget har förekomsten av svåra infektiösa komplikationer i huden och mjukvävnaden rapporterats under vattkoppor i kombination med NSAID-terapi.

Kliniska studier och epidemiologiska data tyder på att användningen av vissa NSAID-läkemedel (särskilt vid höga doser och långvarig behandling) kan associeras med en något ökad risk för arteriella trombotiska händelser (t.ex. infarkt myokardiell eller cerebrovaskulär olycka) (se avsnittet Varningar och försiktighetsmått för användning ).

I följande tabell anges biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och efter godkännande för försäljning av aceclofenak. Dessa negativa effekter grupperas enligt organsystemklass och uppskattad frekvens. Mycket vanlig (≥ 1/10) frekvent (≥ 1/100, <1/10); ovanlig (≥ 1/1000, <1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1000); mycket sällsynt (<1 / 10.000).

MedDRa-klassificering

Frekvens ≥ 1/100, > 1/10

ovanligt

≥ 1/1000, <1/100

sällsynta

> 1/10 000, <1/1 000

Mycket sällsynta / isolerade fall

<1/10 000

Blod och lymfsystem

anemi

Myelosuppression, granulocytopeni, trombocytopeni, neutropeni, hemolytisk anemi

Immunsystemet

Anafylaktiska reaktioner (inklusive anafylaktisk chock), överkänslighet

Metabolism och näring

hyperkalemi

Psykiatriskt system

Depression, onormala drömmar, sömnlöshet

Nervsystemet

yrsel

Parestesi, sömnighet, huvudvärk, dysgeusi (smakförändring)

Ögonsystem

Visuella störningar

Auditivt och labyrintiskt system

Yrsel, tinnitus

Hjärtsystem

Hjärtsvikt

hjärtklappning

Vaskulärt system

hypertoni

Spolning, rodnad, vaskulit

Andningsorganen, thorax och mediastinum

dyspné

bronkospasm

Gastrointestinala systemet

Dyspepsi, buksmärta, illamående, diarré

Flatulens, gastrit, förstoppning, kräkningar, sår i munnen

Melena, hemorragisk diarré gastrointestinal blödning Magsårstarm

Stomatit Tarmperforering Exacerbation av Crohns sjukdom och ulcerös kolit Pankreatit Hematemesis

Hud, subkutan vävnad

Pruritus, utslag, dermatit, urtikaria

angioödem

Purpura, eksem, allvarliga mukokutana reaktioner (inklusive Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys)

Njur- och urinvägar

Ökad karbamidhalt i blodet Ökade blodkreatininnivåer

Nefrotiskt syndrom, njursvikt

Lever och gallvägar

Ökad nivå av leverenzymer

Nedsatt leverfunktion (inklusive hepatit) Ökade blodhalter av alkaliskt fosfatas

Allmänt system

Ödem, trötthet, kramp i benen

Biologiska undersökningar

Viktökning

De vanligast rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar är gastrointestinala störningar (dyspepsi: 7, 5%, buksmärta: 6, 2%, illamående: 1, 5% och diarré: 1, 5%) och tillfällig början av yrsel.

Dermatologiska uppdrag som klåda och utslag har rapporterats. Onormala nivåer av leverenzymer och plasmakreatinin har också rapporterats.

Se Varningar och försiktighetsåtgärder och interaktioner med andra läkemedel och andra interaktioner för varningar, försiktighetsåtgärder och interaktioner.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Rapportering av misstänkta biverkningar efter godkännande av läkemedlet är viktigt. Det möjliggör kontinuerlig övervakning av läkemedlets fördel / riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppger eventuella misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet: National Agency for Medicinal Products and Health Products (Ansm) och nätverket för regionala läkemedelsövervakningscentra - Webbplats: www.ansm.sante.fr.

Populära Inlägg

Kategori läkemedel, Nästa Artikel