läkemedel

ACECLOFENAC INTAS PHARMACEUTIC 100 mg

Generiskt läkemedel från Cartrex
Terapeutisk klass: Antiinflammatoriska medel
Aktiva ingredienser: Aceclofenac
laboratorium: Intas Pharmaceuticals Ltd

Filmdragerad tablett
Box av 30
Alla former

indikation

Symtomatisk behandling av smärta och inflammation vid artros, reumatoid artrit och ankyloserande spondylit.

Dosering ACECLOFENAC INTAS PHARMACEUTIC 100 mg Filmdragerad tablettlåda med 30

Muntligt sätt

Tabletten svalas hel med minst ett halvt glas vatten eller annan vätska. ACECLOFENAC INTAS PHARMACEUTICALS kan tas under måltiden.

vuxna

Den maximala rekommenderade dosen är 200 mg dagligen i två doser, en 100 mg tablett på morgonen och kvällen.

äldre

I allmänhet är det inte nödvändigt att minska dosen; Försiktighetsåtgärder bör dock vidtas (se avsnitt Varningar och försiktighetsåtgärder ).

barn

Säkerheten och effekten av produkten har inte påvisats hos barn och ungdomar.

Leverinsufficiens

Vid mild till måttlig nedsatt leverfunktion minskas dosen. Den rekommenderade startdosen är 100 mg dagligen.

Njurinsufficiens

Vid mildt nedsatt njurfunktion är det inte nödvändigt att minska dosen. men försiktighetsåtgärder bör vidtas.

Förekomsten av biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta möjliga dosen för den kortaste behandlingstiden som krävs för att lindra symtomen (se avsnittet Varningar och försiktighetsåtgärder ).

Mot indikationer

Aceclofenac är kontraindicerat i följande situationer:

Överkänslighet mot aceclofenak eller mot något hjälpämne eller överkänslighet mot närliggande aktivitetsmolekyler som andra NSAID, aspirin,

· Patienter som tar acetylsalicylsyra eller andra NSAID-läkemedel kan börja astmaattacker, bronkospasm, akut rinit eller urtikaria,

· Progressiv magsår, peptidsårets historia eller återkommande blödning (2 eller flera tydliga episoder av blödning eller ulceration objektiviserad)

· Gastrointestinal blödning eller någon annan typ,

· Blödningshistoria eller perforering vid matsmältningen under tidigare NSAID-behandling,

· Svår hjärtsvikt

· Allvarlig nedsatt lever- eller njursvikt,

· Under de senaste tre månaderna av graviditeten (se avsnittet Graviditet och amning ).

Biverkningar Aceclofenac Intas Pharmaceutic

De vanligast rapporterade biverkningarna är gastrointestinala i naturen. Peptiska sår, perforation eller gastrointestinal blödning, ibland dödlig, kan inträffa, särskilt hos äldre (se avsnitt Varningar och försiktighetsåtgärder ). Illamående, kräkningar, diarré, flatulens, förstoppning, dyspepsi, ulcerös stomatit, buksmärta, melaena, hematemes, exacerbation av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom (se Varningar och försiktighetsåtgärder ) har rapporterats efter administrering av NSAID. Mindre ofta observerades gastrit.

Ödem, hypertoni och hjärtsvikt har rapporterats i samband med NSAID-behandling.

Mycket sällan bullova reaktioner har rapporterats inklusive Stevens-Johnsons syndrom och Lyells syndrom.

Undantaget har förekomsten av svåra infektiösa hud- eller mjukpapperskomplikationer under vattkoppor rapporterats i samband med NSAID-terapi.

Biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar och / eller anmälda under marknadsföringen av produkten presenteras per organsystem och i frekvensordning.

MedDRa-klassificering

frekvent

1/100, <1/10

ovanligt

1/1000, <1/100

sällsynta

1/10000, <1/1000

Mycket sällsynta / isolerade fall

<1/10000

Blod och lymfsystem

anemi

Granulocytopeni, trombocytopeni, neutropeni, hemolytisk anemi

Immunsystemet

Anafylaktiska reaktioner (inklusive anafylaktisk chock), överkänslighet

Metabolism och näring

hyperkalemi

Psykiatriskt system

Depression, onormala drömmar, sömnlöshet

MedDRa-klassificering

frekvent

1/100, <1/10

ovanligt

1/1000, <1/100

sällsynta

1/10000, <1/1000

Mycket sällsynta / isolerade fall

<1/10000

Nervsystemet

yrsel

Parestesi, tremor, sömnighet, huvudvärk, dysgeusi (smakförändring)

Ögonsystem

Visuella störningar

Auditsystem och labyrint

Yrsel, tinnitus

Hjärtsystem

Hjärtsvikt

hjärtklappning

Vaskulärt system

Hypertoni, försämring av hypertoni

Spolning, rodnad, vaskulit

Andningsorganen, thorax och mediastinum

dyspné

bronkospasm

Gastrointestinala systemet

Dyspepsi, buksmärta, illamående, diarré

Flatulens, gastrit, förstoppning, kräkningar, sår i munnen

Melena, gastrointestinal ulceration, hemorragisk diarré, gastrointestinal blödning

Stomatit, hematemesis, magsår, pankreatit

Hepatobiliärt system

hepatit

Hud, subkutan vävnad

Pruritus, utslag, dermatit, urtikaria

Ansikte i ansiktet

Purpura, eksem, allvarliga mukokutana reaktioner

Njur- och urinvägar

Nefrotiskt syndrom, njursvikt

Allmänt system

Ödem, trötthet, kramp i benen

Biologiska undersökningar

Höjning av leverenzymer

Höjning av uremi och serumkreatinin

Förhöjning av alkaliskt fosfatas, viktökning

De vanligast rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar är
Gastrointestinal (dyspepsi: 7, 5%, buksmärta: 6, 2%, illamående: 1, 5% och diarré: 1, 5%) och ibland yrsel.

Dermatologiska uppdrag som klåda och utslag har rapporterats. Onormala nivåer av leverenzymer och plasmakreatinin har också rapporterats.

Kliniska studier och epidemiologiska data tyder på att användningen av vissa NSAID-läkemedel (särskilt vid höga doser och över en lång tid) kan vara förenad med en liten ökning av risken för arteriella trombotiska händelser (t.ex. hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka). (se avsnitt Varningar och försiktighetsåtgärder ).)

Populära Inlägg

Kategori läkemedel, Nästa Artikel