läkemedel

CYPROTERONE ACETATE EG 100 mg

Generiskt läkemedel av Androcur
Terapeutisk klass: Onkologi och hematologi
Aktiva ingredienser: Cyproteronacetat
laboratorium: EG Labo

Scored tablett
Box av 60
Alla former

indikation

· Anti-androgen palliativ behandling av prostatacancer.

· Minskning av sexuella uppmaningar i parafilier i kombination med psykoterapeutisk vård.

Dosering ACETAT AV CYPROTERONE EG 100 mg Tablet breakable Box med 60

Muntligt sätt

I prostatacancer: 200 till 300 mg eller 2 till 3 tabletter per dag utan avbrott.

Den maximala dosen är 300 mg per dag.

För att minska sexuell körning i parafilier:

Det är nödvändigt att associera denna behandling med psykoterapeutisk vård.

Behandlingen kommer att initieras i en dos av 100 mg / dag. Dosen kan ökas till 200 mg / dag och upp till 300 mg / dag under en kort period. Sökningen efter den minsta effektiva dosen (som kan vara 50 mg / dag) utförs så snart som möjligt.

Vid behandlingstopp rekommenderas en gradvis minskning av dosen under flera veckor.

Information om speciella populationer

· Barn och ungdomar

Hos tonåringar krävs kontroll av benålder före möjlig behandling, CYPROTERONE ACETATE EG 100 mg, tablett är kontraindicerat hos den växande ungdomen (se avsnitt Kontraindikationer Kontraindikationer indikationer).

· Äldre

Inga data tyder på behovet av dosjustering hos äldre patienter.

· Leverinsufficiens

Användningen av CYPROTERONE ACETATE EG 100 mg, tablett är kontraindicerad hos patienter med svår leversjukdom (se avsnitt 4.3 ).

· Njurinsufficiens

Inga data tyder på behovet av att justera dosen hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Mot indikationer

· Allvarliga leverproblem, levertumörer (utom metastaser av prostatacancer), Dubin-Johnsons syndrom, Rotorsyndrom.

· Tuberkulos och kaktsjukdomar (exklusive prostatacancer).

· Förekomst eller historia av tromboemboliska händelser.

· Allvarlig kronisk depression.

· Sicklecellsanemi.

· I indikationen minskning av sexuella impulser i parafilierna, i tonåren under tillväxtens gång.

· Förekomst eller historia av meningiom.

Överkänslighet mot cyproteronacetat eller något hjälpämne.

Biverkningar Acetat Cyproteron EG

De allvarligaste biverkningarna som är förknippade med att ta cyproteronacetat är levertoxicitet, godartade eller maligna levertumörer som kan leda till bukblödning och tromboemboliska händelser (se avsnittet Varningar och försiktighetsåtgärder). sysselsättning ).

Reproduktionsorgan och bröstsjukdom

· Hämning av spermatogenes vanligtvis reversibel vid behandlingstiden (kan leda till tillfällig infertilitet).

Gynekomasti är vanligtvis reversibel vid avbrytande av behandlingen.

Impotens

· Minskad libido.

· Ändring av sekundära sexuella egenskaper reversibel vid behandlingens slut (minskning av pilositet, testikelatrofi, minskning av muskulaturen).

Endokrina störningar

· Viktförändring.

· Som beskrivet med andra antiandrogener kan användningen av cypoteronacetat hos människor inducera benförlust vilket är en riskfaktor för eventuell osteoporos. Mycket sällsynta fall har rapporterats under långvarig behandling med cyproteronacetat i en genomsnittlig dos på 100 mg dagligen. Denna effekt observerades inte under en kort behandling.

Psykiska störningar

· Ångerstörningar, depression.

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum

· Dyspné.

Vaskulära störningar

· Förstärkning av venös insufficiens i underbenen.

· Tromboemboliska händelser.

Nervsystemet

· Migrän och huvudvärk.

Lever och gallvägar

Gulsot, cytolytisk hepatit, fulminant hepatit, leversvikt.

· Godartade levertumörer kan observeras, även maligna levertumörer som leder till isolerade fall av bukblödning.

Allmänna symtom och tillstånd vid administreringsstället

· Utmattning, asteni.

· Heta blinkar och svettning.

Hud och subkutan vävnad

· Utslag

Immunsystemet störningar

· Överkänslighetsreaktion.

Blod och lymfsystemet

· Anemi.

Godartade, maligna och ospecificerade tumörer (inkl cystor och polyper)

Falliomfall har rapporterats vid långvarig användning (flera år) av cyproteronacetat i doser på 25 mg per dag eller högre (se avsnitt Kontraindikationer och varningar och försiktighetsåtgärder ).

Rapportering av misstänkta biverkningar

Rapportering av misstänkta biverkningar efter godkännande av läkemedlet är viktigt. Det möjliggör kontinuerlig övervakning av läkemedlets fördel / riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppger eventuella misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet: National Agency for Medicinal Products and Health Products (Ansm) och nätverket för regionala läkemedelsövervakningscentra - Webbplats: www.ansm.sante.fr

Populära Inlägg

Kategori läkemedel, Nästa Artikel