läkemedel

CYPROTERONE ACETATE SANDOZ 50 mg

Generiskt läkemedel av Androcur
Terapeutisk klass: Onkologi och hematologi
Aktiva ingredienser: Cyproteronacetat
laboratorium: Sandoz

Scored tablett
Box av 20
Alla former

indikation

· Större feminina hirsutisms av icke-tumult ursprung (idiopatisk, polycystiskt ovariesyndrom), när de har en allvarlig inverkan på det psyko-emotionella och sociala livet.

· Anti-androgen palliativ behandling av prostatacancer.

Dosering ACETAT AV CYPROTERONE SANDOZ 50 mg Tablet scored Box of 20

Hos människor

I prostatacancer: 200 till 300 mg, eller 4 till 6 tabletter per dag utan avbrott.

Hos kvinnor

Gravida kvinnor ska inte ta CYPROTERONE ACETATE SANDOZ 50 mg, tablett. Det rekommenderas att kontrollera att graviditet saknas före behandlingens början.

Hos kvinnor under perioder av genital aktivitet ska ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg, tablettskivan kombineras med ett östrogen.

Terapeutiska mönster:

· 1: a behandlingsregimen:

o från den 1 till den 10: e dagen av cykeln: ta 2 tabletter av CYPROTERONE ACETATE SANDOZ 50 mg, tablett i samband med 50 μg etinylestradiol per dag.

o från den 11 till den 21: e dagen av cykeln: ta 50 μg etinylestradiol per dag.

o Från den 22: e till 28: e dagen av cykeln: ta ingen behandling i 7 dagar.

Fortsätt sedan behandlingen i samma sekvens.

Denna behandlingsregim anses vara referensmönstret.

Denna behandling är preventiv i första behandlingscykeln.

Om det saknas livmoderblödning under de 7 dagarna utan behandling måste frånvaron av graviditet bekräftas med ett immunologiskt test.

I händelse av glömska, om den inställda tiden överskrids med mer än 12 timmar, är den preventiva effekten av ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg, skivad tablett inte längre garanterad. Fortsätt behandlingen enligt föreskrivet behandlingsschema, men kombinera ytterligare preventivåtgärder (kondom eller annat) till slutet av den aktuella cykeln. Vid slutet av cykeln, vid avsaknad av blödning av depression, bekräftas frånvaron av graviditet före återupptagande av behandlingen.

· 2: e behandlingsregimen:

Den kombinerar 1 tablett CYPROTERONE ACETATE SANDOZ 50 mg, tablett per dag vid en lägre dos östrogen, till exempel en fast kombination av 35 μg etinylestradiol och lågdos-cyproteronacetat. Vid initial eller återfallande oral preventivbehandling kommer behandlingsregimen att vara följande:

o från den första till den 20: e dagen av cykeln: ta 1 tablett per dag CYPROTERONE ACETATE SANDOZ 50 mg, tablett och 1 tablett av den fasta kombinationen per dag.

o 21: e dagen av cykeln: ta den sista tabellen i den fasta föreningen.

o Från den 22: e till 28: e dagen av cykeln: ta ingen behandling i 7 dagar.

Fortsätt sedan behandlingen i samma sekvens.

Denna behandling är kontraceptiv från och med den första behandlingscykeln.

· Vid kontraindikation mot syntetiskt östrogen kan följande behandlingsschema förskrivas:

o från den första till den 20: e dagen av cykeln: ta 1 tablett CYPROTERONE ACETATE SANDOZ 50 mg, tablett per dag kombinerat med ett naturligt östrogen per oral eller perkutan väg.

o Från den 21 till 28: e dagen av cykeln: ta ingen behandling i 8 dagar.

Fortsätt sedan behandlingen i samma sekvens.

Men i det här fallet är det nödvändigt att ta lokala preventivmedel under de två första behandlingscyklerna, detta system har inte visat sig förebygga före 3: e cykeln.

· Efter klimakteriet: CYPROTERONE ACETATE SANDOZ 50 mg, ska tablett förskrivas i en dos av 1/2 till 1 tablett per dag, om möjligt i kombination med östrogenersättningsterapi.

Mot indikationer

· Allvarliga leverproblem, levertumörer (utom metastaser av prostatacancer), Dubin-Johnsons syndrom, Rotorsyndrom.

· Tuberkulos och kaktsjukdomar (exklusive prostatacancer).

· Förekomst eller historia av tromboemboliska händelser.

· Allvarlig kronisk depression.

· Sicklecellsanemi.

· Historia av gulsot eller klåda ihållande under graviditeten.

· Historia av herpes gestationis.

· Förekomst eller historia av meningiom

Överkänslighet mot cyproteronacetat eller något hjälpämne.

Biverkningar Acetat Cyproteron Sandoz

De allvarligaste biverkningarna som är förknippade med att ta cyproteronacetat är levertoxicitet, godartade eller maligna levertumörer som kan leda till bukblödning och tromboemboliska händelser (se avsnittet Varningar och försiktighetsåtgärder). sysselsättning ).

Vid kombination av cyproteronacetat med östrogen, se även avsnittet om biverkningar i produktresumén över östrogen som används.

Reproduktionsorgan och bröstsjukdom

Hos människor

· Hämning av spermatogenes vanligtvis reversibel vid behandlingstiden (kan leda till tillfällig infertilitet).

Gynekomasti är vanligtvis reversibel vid avbrytande av behandlingen.

Impotens

· Minskad libido.

Hos kvinnor

· Cyproteronacetats progestationsaktivitet kan orsaka interostala (fläckar) eller amenorréblödningsstörningar.

· Inhibition av ägglossning.

· Bröstspänning.

· Öka eller minska i libido.

Blod och lymfsystemet

Hos människor

· Anemi.

Endokrina störningar

· Viktförändring.

· Som beskrivet med andra antiandrogener kan användningen av cyproteronacetat hos människor inducera benförlust vilket är en riskfaktor för möjlig osteoporos. Mycket sällsynta fall har rapporterats under långvarig behandling med cyproteronacetat i en genomsnittlig dos på 100 mg dagligen. Denna effekt observerades inte under en kort behandling.

Psykiska störningar

· Ångerstörningar, depression.

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum

· Dyspné.

Vaskulära störningar

· Förstärkning av venös insufficiens i underbenen.

· Tromboemboliska händelser.

Nervsystemet

· Migrän och huvudvärk.

Lever och gallvägar

Gulsot, cytolytisk hepatit, fulminant hepatit, leversvikt.

· Godartade levertumörer kan observeras, även maligna levertumörer som leder till isolerade fall av bukblödning.

Allmänna symtom och tillstånd vid administreringsstället

· Utmattning, asteni.

· Heta blinkningar och svettning (hos män)

Hud och subkutan vävnad

· Utslag

Immunsystemet störningar

· Överkänslighetsreaktion.

Godartade, maligna och ospecificerade tumörer (inkl cystor och polyper)

Falliomfall har rapporterats vid långvarig användning (flera år) av cyproteronacetat i doser på 25 mg per dag eller högre (se avsnitt Kontraindikationer och varningar och försiktighetsåtgärder ).

Rapportering av misstänkta biverkningar

Rapportering av misstänkta biverkningar efter godkännande av läkemedlet är viktigt. Det möjliggör kontinuerlig övervakning av läkemedlets fördel / riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppger eventuella misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet: National Agency for Medicinal Products and Health Products (Ansm) och nätverket för regionala läkemedelsövervakningscentra - Webbplats: www.ansm.sante.fr

Populära Inlägg

Kategori läkemedel, Nästa Artikel